Buna practică de distribuție (PIB) este o componentă vitală a asigurării calității. Aceasta solicită companiei să stabilească un sistem de calitate care să asigure că produsele sunt stocate și manipulate în mod constant în condiții adecvate, conform cerințelor autorizației de introducere pe piață sau specificațiilor produsului.
PIB reprezintă „Bună practică de documentare”. Acesta este un termen din industria farmaceutică pentru a descrie standardele prin care documentele sunt create și întreținute.Deși GMP reprezintă „Bune practici de fabricație”. Împuternicit de Food and Drug Act, FDA a creat Regulamentul privind bunele practici de fabricație (GMP).
Certificarea de bune practici de distribuție (PIB) pentru produse farmaceutice demonstrează devotamentul dvs. pentru bune practici de distribuție și calitate în fiecare aspect al serviciului dvs. Bune practici de distribuție (PIB) este un sistem de calitate pentru depozite și centre de distribuție dedicate medicamentelor.
Bune practici de distribuție (PIB) este un sistem de calitate pentru depozite și centre de distribuție dedicate medicamentelor. Reglementările PIB farmaceutice acceptate la nivel internațional stipulează că distribuitorii de produse farmaceutice trebuie să își alinieze operațiunile la standarde.
PIB-ul ar trebui să fie evaluat de clienții care livrează medicamente cu anumite companii de transport. 5) Cine emite un certificat PIB? Așa-numitele autorități competente din Europa trebuie să elibereze certificatul PIB.
Buna practică de documentare (PIB prescurtat în mod obișnuit, recomandat să se abrevieze ca GDocP pentru a distinge de „bune practici de distribuție”, de asemenea, PIB prescurtat) este un termen din industria dispozitivelor farmaceutice și medicale pentru a descrie standardele prin care documentele sunt create și întreținute.
Pentru a simplifica acest lucru, GMP ajută la asigurarea calității și siguranței consecvente a produselor, concentrând atenția asupra a cinci elemente cheie, care sunt adesea denumite 5 P ale GMP - oameni, sedii, procese, produse și proceduri (sau acte). Și dacă toate cele cinci sunt făcute bine, există un al șaselea P ... profit!
Economiștii și investitorii sunt mai preocupați de PIB decât de PNB, deoarece oferă o imagine mai exactă a activității economice totale a unei națiuni, indiferent de țara de origine și, prin urmare, oferă un indicator mai bun al stării generale de sănătate a unei economii.
Știm că într-o economie, PIB este valoarea monetară a tuturor bunurilor și serviciilor finale produse. ... Cheltuielile de consum, C, reprezintă suma cheltuielilor gospodăriilor pentru bunuri durabile, bunuri nedurabile și servicii. Exemplele includ îmbrăcămintea, mâncarea și îngrijirea sănătății.
Obținerea certificării GMP
Cererea de certificare GMP trebuie făcută de o persoană autorizată din cadrul companiei care solicită certificarea. Acesta este de obicei unul cu responsabilitate, cum ar fi un manager de producție, un manager de asigurare a calității, un manager de control al calității sau directorul general.
Conformitate GMP într-o companie farmaceutică
Buna practică de fabricație (GMP) este un sistem care asigură faptul că produsele sunt produse și controlate în mod constant în conformitate cu standardele de calitate. Este conceput pentru a minimiza riscurile implicate în orice producție farmaceutică care nu poate fi eliminată prin testarea produsului final.
Nimeni nu a comentat acest articol încă.